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Shuangcheng Pharmaceuticals
双成药业
002693
  • 酸菜魚 双成药业(002693) 现实版我不是药神,药贩子代购印度抗癌药12人被判刑,听说公司是抗癌仿制药? 《2》注射用比伐芦定ANDA获美国FDA暂定批准,这个什么东西?是中国第一家获得美国批准吗?
    双成药业 酸菜魚: 您好,感谢您的关注!关于您提到的“药贩子”请您查看相关报道,公司没有相关信息。
    公司注射用比伐芦定的简化新药申请(ANDA)通过美国FDA批准,标志着本公司生产的比伐芦定原料药和注射用比伐芦定制剂与原研药一致,在安全性和有效性上达到了国际水平。
    美国原研产品还在专利保护期内,专利到期时间2029年1月27日。本公司该产品在原研专利有效期内未得到FDA最终批准前不能在美国市场销售。

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