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银河生物
000806
  • cninfo450622 银河生物(000806) 公司和子公司有几个项目申报了临床?能具体说明下吗
    银河生物 cninfo450622: 尊敬的投资者您好,公司加快推动对CAR-T药物、小分子靶向药物、单抗隆抗体药物、干细胞药物以及溶瘤病毒药物的研发进程,并取得积极成果。公司全资子公司成都银河、参股公司北京马力喏以及四川大学联合提交的CAR-T药物已被国家食品药品监督管理总局药品审评中心纳入优先审评范围;与无锡双良合作研发的第三代EGFR抑制剂项目(适应症为非小细胞肺癌),目前已基本完成药效药理、安全性评价和药学研究,正在进行临床I期的实验方案设计及临床申报准备工作;由国家“千人计划”、江苏省“创新创业领军人才”核心人才等组成的研发团队正积极开展多个自主开发的 First-in-class 生物大分子新药研发项目,其中CTLA-4单抗、PDL1单抗和TIM-3单抗等创新抗体已经申请国内发明专利和递交PCT国际专利申请,并进入下游工艺研究和确认阶段;与四川大学生物治疗国家重点实验室合作研发的人脐带间充质干细胞项目,已初步完成间充质干细胞制备小试工艺的验证,药效学研究正在开展中,计划年内启动临床申报,另外合作研发的靶向血管微环境调控肺干细胞及肺再生项目(适应症为肺部疾病如急性肺损伤,肺纤维化和慢性阻塞性肺病),正在建立和完善人肺干细胞的体内活力测试、临床前动物模型以及肺干细胞的培养体系、实验室质检体系,相关专利已进入申请阶段;针对实体瘤溶瘤病毒药物项目正稳步推进中,目前已经成功分离出溶瘤病毒株,并已就病毒株的药效和安全性进行了数十批动物试验,试验初步结果显示,该溶瘤病毒对抑制实体瘤生长具有较好的疗效。感谢您的关注!

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